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Schnell und sicher versorgt
mit den Medizinprodukten von AUDAMED

GreenSpring
Antigen-Schnelltests

98%

Sensitivität

100%

Spezifität

LXD-02
FFP2 Masken

EN149:2001 CE 1463

Zertifiziert nach Europäischer Norm

Gut zu wissen

Was ist der Unterschied zwischen PCR-Tests, Antigen-Schnelltests und Laien-Selbsttests?2021-03-15T13:13:28+01:00

PCR-Tests sind der „Goldstandard“ unter den Corona-Tests, weil das Testergebnis am genauesten ist. Die Probenentnahme erfolgt durch medizinisches Personal – die Auswertung durch Labore.

Antigen-Schnelltests für SARS-CoV-2 funktionieren nach einem ähnlichen Prinzip wie Schwangerschaftstests. Durchgeführt werden können sie nur durch geschultes Personal – dafür wird ähnlich wie beim PCR-Test ein Nasen- oder Rachenabstrich gemacht. Die Auswertung erfolgt im Gegensatz zu den PCR-Test aber direkt vor Ort und ist innerhalb von 15 Minuten verfügbar.

Laien-Selbsttests sind zur Anwendung durch Privatpersonen bestimmt. Dafür muss die Probenentnahme und –auswertung entsprechend einfach sein.

Woran erkenne ich einen guten Antigen-Schnelltest?2021-03-15T13:13:53+01:00

Im Vergleich zum PCR-Test ist ein Antigen-Schnelltest nicht so sensitiv bzw. spezifisch. Qualitativ hochwertige Schnelltests sind jene Tests, die möglichst wenig falsch-negative und falsch-positive Ergebnisse liefern, d.h. solche, die eine hohe Sensitivität >90% und eine hohe Spezifität >98% aufweisen.

Unsere Produkte sind klinisch geprüft und weisen eine Sensitivität zwischen 96,5 % (Technomed) und 98,0 % (Green Spring) auf. Die Spezifität ist ebenfalls entsprechend hoch: 99,0 % bei Technomed und 100,0 % bei Green Spring.

Antigen-Schnelltests, sofern sie die CE-Zulassung erhalten haben, sind ohne weitere Auflagen oder Leistungskriterien verkehrsfähig. Darum hat das Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) eine Liste mit zertifizierten Produkten erstellt. Nur Produkte, deren Leistungsdaten den Empfehlungen des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) entsprechen, werden darin aufgenommen. Das PEI versucht derzeit, die auf dem Markt befindlichen Produkte zu evaluieren.

Die von uns angebotenen Antigen-Schnelltests sind alle BfArM gelistet und wurden bereits erfolgreich vom PEI evaluiert.

Wer kann Antigen-Schnelltests durchführen?2021-03-15T13:13:23+01:00

Am 2. Februar 2021 ist die Dritte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) in Kraft getreten. Darin werden nun auch In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung vom Arztvorbehalt befreit.

Ende Februar hat das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen, u.a. an den von uns vertriebenen Technomed Schnelltest vom Hersteller Xiamen Boson Biotech Co., Ltd nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Weitere Sonderzulassungen werden folgen.

Die Mehrheit der Antigen-Schnelltests muss von medizinisch geschulten Personen durchgeführt werden, und entsprechende Arbeitsschutzmaßnahmen müssen dabei berücksichtigt werden.

Hierbei kommt es insbesondere auf die korrekte Durchführung des Nasen- bzw. Rachenabstrichs an, bei dem infiziertes Gewebe mit einem Abstrichtupfer aus dem Mund- oder Nasenraum entnommen wird. Wird der Abstrich fehlerhaft durchgeführt, kann das Ergebnis des Schnelltests verfälscht sein.

Packung (à 40 Masken) Atemschutzmaske LXD-02 FFP2 NR

ab 0,33€/Maske zzgl. MwSt.

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Packung (à 25 Tests) Green Spring Antigen-Schnelltest

ab 2,50€/Test zzgl. MwSt.

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Geprüfte Ware

Deutsches Unternehmen

Hohe Qualität

Schnell und sicher versorgt – mit den Medizinprodukten von AUDAMED

Die Handelsgesellschaft audasia UG ist ein registriertes Medizinunternehmen mit Sitz in München, die Corona-Schutzprodukte wie FFP2 Masken und Antigen-Schnelltests unter der Marke AUDAMED direkt vom Hersteller zu Ihnen liefert.

Seit dem SARS-CoV2-Ausbruch beliefern wir Kunden aus der Medizin- und Pharmabranche und verfügen über hervorragende Referenzen und Kontakte im PSA-Bereich weltweit.

Wir kommunizieren direkt mit dem Hersteller, dadurch sparen wir den Weg über Zwischenhändler und somit Kosten. Die Lieferung erfolgt auf kürzestem Weg aus unseren beiden regionalen Distributions- und Fulfilment-Standorten.

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