Aktuell erfolgt die Abgabe an medizinisches bzw. „geschultes Personal“. Es gibt zahlreiche Ausnahmen wie z. B. Schulen und Kitas, Gemeinschaftseinrichtungen, kritische Infrastrukturen sowie Staat und Verwaltung und Medien und Kultur. Details finden sich im Bundesanzeiger (Stand 02.02.21).

Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt.

Unter den ersten Tests, die dafür zugelassen sind, sind die Technomed Tests mit der Registrierungsnummer AT116/20. Das Aktenzeichen der Sonderzulassung der BfArM ist folgendes: 5640-S-007/21.